口罩是疫情时代最抢手的营业， ，，中国作为现在天下上最大的防护用品生产国， ，，也迎来了营业爆发期 。。。无论是古板生产企业， ，，照旧转产的新企业， ，，都希望借此时机可以将产品销往欧盟市场 。。。防护口罩进入欧盟市场必需具有CE认证证书 。。。
CE认证作为中国产品在欧盟正当销售的须要文件， ，，近期也成为市场上的焦点， ，，种种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱 。。。
欧盟关于防护类口罩是划定分类是什么
防护口罩在欧盟的品级划分分为FFP1、FFP2和FFP33类， ，，进入欧盟市场必需具有CE认证证书 。。。
防护类口罩适用的规则是 (EU) 2016/425小我私家防护装备规则， ，，属于III类产品 。。。
测试标准为EN149:2001+A1:2009 。。。
防护口罩进入CE认证的模式
凭证 (EU) 2016/425 PPE规则的划定， ，，防护类口罩必需获得Module B（型式磨练认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监视抽查）or Module D（生产历程质量控制）证书后， ，，方可在欧盟正当销售 。。。
简朴来说， ，，就是必需Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一 。。。
什么样的口罩认证机构被欧盟认可
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE规则口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证通告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动 。。。
任何无PPE规则授权的认证通告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证通告机构、不是认证通告机构的中介机构， ，，都没有权力举行防护口罩的CE认证活动 。。。
现在， ，，海内袒露出来较量突出的问题是大宗无资质的认证机构和中介机构， ，，使用企业关于欧盟规则的不相识， ，，误导企业举行过失的选择， ，，签发了大宗无效的CE证书， ，，使得企业在出口欧盟历程中， ，，面临了重大的商业危害和执法危害 。。。
怎样确定合规认证机构
第一步：盘问欧盟官方网站盘问通告机构信息
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具备欧盟委员会授权的认证通告机构都在这个网站上对外公示， ，，您可以凭证认证通告机构的编号， ，，盘问该机构的信息和授权规模 。。。
第二步：确定认证通告机构是否具有PPE规则 (EU)2016/425授权
每个认证通告机构的授权规模差别， ，，若是没有PPE规则 (EU)2016/425的授权， ，，是无权举行防护口罩CE认证活动的， ，，其签发的证书也是不切合欧盟执法划定的 。。。
第三步：确定认证通告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE规则共有九大类产品授权， ，，每个PPE认证通告机构的授权规模也是差别的， ，，若是不具备呼吸防护的小类， ，，纵然是PPE认证通告机构， ，，也不可从事防护口罩的CE认证活动 。。。
盘问要领， ，，在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接， ，，审查是否有呼吸防护的小类授权， ，，如下图红色框所示：
第四步：确认认证通告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权
认证通告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质， ，，才有权签发Module B、C2和/或D证书 。。。授权展示如下图红框所示：
制造商只有在获得同时获得Module B + Module C2或Module B + Module D双证书后， ，，才有资格在产品上加贴CE标识， ，，进入欧盟市场合法销售 。。。
若是认证通告机构只有部分Module B、C2或D的授权， ，，那么他是没有权力签发完整的CE双证书的， ，，企业也没有资格在产品上加贴CE标识， ，，持有其他任何形式的所谓CE证书， ，，也无法在欧盟市场合法销售 。。。
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